Brief von Prilenia an die Huntington-Gemeinschaft
Prilenia informiert die Huntington-Gemeinschaft über die ersten Ergebnisse der Phase-3-Studie Proof-HD mit Pridopidine.
- Leider erreichte die Studie weder ihren primären Endpunkt, die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo nach 65 Wochen, gemessen anhand der Unified Huntington Disease Rating Scale - Total Functional Capacity Score (TFC), noch den wichtigsten sekundären Endpunkt, gemessen anhand der Composite Unified Huntington's Disease Rating Scale (cUHDRS).
- Nach erster Prüfung der Daten gibt es ermutigende Signale. Analysen, bei denen Patienten ausgeschlossen wurden, die Neuroleptika (auch bekannt als Antipsychotika) und Chorea-Medikamente erhielten, zeigten einen bedeutenden klinischen Nutzen von Pridopidin im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das Fortschreiten der Krankheit, motorische und kognitive Ergebnisse.
- Pridopidin wurde gut vertragen, es traten keine schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Nebenwirkungen auf.
Klicken Sie hier, um den Brief und die Pressemeldung auf Englisch zu lesen.
Hier eine Übersetzung des Briefes und der Pressemeldung ins Deutsche (durch die Deutsche Huntington-Hilfe, d.h. ohne Anspruch auf 100 % Übereinstimmung, es gilt das englische Original).
Hier ein Artikel dazu auf HDBuzz.
Das EHA lädt am 5. Mai ab 17 Uhr zum Online Webinar (auf Englisch) ein: PROOF-HD study good and less good news. What does the mixed results mean?. Hier geht es zur Anmeldung
Hier finden Sie weitere Infos zur Proof-HD-Studie.
Danke an alle Studienteilnehmende, deren Angehörige und die Studien-Zentren. Besten Dank auch an das Team von Prilenia für diese zeitnahe Kommunikation.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihr Huntington-Zentrum bzw. an die DHH.
April 2023