Generation HD 2

Phase: II

Ziel: Sicherheit, Dosis-Findung

Status: in Vorbereitung (Rekrutierung ca. Anfang 2023) 

Dauer: 16+ Monate

Teilnehmer:innen: Menschen im Alter von 25 bis 50 Jahren mit prodromaler (sehr frühe subtile Anzeichen der Huntington-Krankheit) oder frühmanifester Huntington-Krankheit

Beteiligte Huntington-Zentren in Deutschland: 

• in Klärung

Name des Wirkstoffs: Tominersen

Sponsor: Roche / Genentech

Art der Verabreichung: Lumbalpunktion

Allel-selektiv: nein

Anzahl Teilnehmer weltweit: ca. 360

Weitere Links:

• HDYO Casual Conversation with Roche, September 2022, Englisch: HDYO Casual Conversation with Roche - YouTube

• Brief an die Huntington-Gemeinschaft (September 2022) auf Deutsch bzw. auf Englisch

• Vortrag beim 2022 EHDN Kongress in Bologna

  • Deutsch: Eine Phase-II-Dosisfindungsstudie mit Tominersen

  • Englisch: A Phase II dose-finding study of tominersen

• siehe auch: Generation HD 1 (Phase 3 Studie mit Tominersen, bei der im März 2021 vorzeitig die Medikamentengabe beendet wurde)
• Studienbeschreibung (Englisch): noch nicht verfügbar