Generation HD 2

Phase: II

Ziel: Sicherheit, Dosis-Findung

Status: in Vorbereitung (Rekrutierung in DE ca. ab März/April 2023) 

Dauer: 16+ Monate

Teilnehmer:innen: Menschen im Alter von 25 bis 50 Jahren mit prodromaler (sehr frühe subtile Anzeichen der Huntington-Krankheit) oder frühmanifester Huntington-Krankheit

Beteiligte Huntington-Zentren in Deutschland: 

• geplant: Bochum, Berlin, Ulm, Erlangen, Bonn, Lübeck und Aachen. Münster wird nicht teilnehmen. 

Name des Wirkstoffs: Tominersen

Sponsor: Roche / Genentech

Art der Verabreichung: Lumbalpunktion

Allel-selektiv: nein

Anzahl Teilnehmer weltweit: ca. 360 in USA, Kanada, Argentinien, Großbritannien, Frankreich, Spanien, Portugal, Dänemark, Polen, Deutschland, Österreich, Italien, Schweiz, Australien, Neuseeland

Weitere Links:

• "Huntington’s Disease Therapeutics" Konferenz 2023 - Tag 3 - HDBuzz - Neuigkeiten aus der Huntington-Forschung.

  • GENERATION HD2 update and further insights from the tominersen programme - CHDI-2023-presentation-mccolgan-GENERATION-HD2-update-and-further-insights.pdf (roche.com)

• Ankündigung auf HDBuzz (Februar 2023): Roche-Phase-II-Studie GENERATION HD2 läuft - HDBuzz - Neuigkeiten aus der Huntington-Forschung.

• neu: GENERATION HD2 Übersicht über die klinische Studie (BN42489) auf deutsch bzw. englisch, Februar 2023

• Brief an die Huntington-Gemeinschaft (Januar 2023) auf Deutsch (Freigabe seitens Roche bis 30.7.24)

• EHA Webinar am 19.1.2023 (Englisch): WEBINAR: Phase 2 GENERATION HD2 clinical trial is open now - YouTube

• neu: Beschreibung des Sicherheitsprofils von Tominersen anhand integrierter Daten aus dem klinischen Entwicklungsprogramm von Tominersen (Präsentiert auf der 29. Jahrestagung der Huntington Study Group (HSG 2022), Tampa, Florida, USA; 3. bis 5. November 2022)

• HDYO Casual Conversation with Roche, September 2022, Englisch: HDYO Casual Conversation with Roche - YouTube

• Brief an die Huntington-Gemeinschaft (September 2022) auf Deutsch bzw. auf Englisch

• Studienbeschreibung (Englisch): GENERATION HD2. A Study to Evaluate the Safety, Biomarkers, and Efficacy of Tominersen Compared With Placebo in Participants With Prodromal and Early Manifest Huntington's Disease. - Full Text View - ClinicalTrials.gov
• siehe auch: Generation HD 1 - Phase 3 Studie mit Tominersen, bei der im März 2021 vorzeitig die Medikamentengabe beendet wurde